글로벌 헬스케어 물류의 위험을 최소화하는 방법

 

글로벌 헬스케어 물류시장, 특히 콜드체인 시장은 매년 비약적으로 성장하고 있습니다.

인구 고령화, 전자상거래 솔루션의 지배력 증가, 신흥 시장, EU, CDC, WHO와 같은 그룹의 더 큰 관심으로 인해 의료용 저온 유통 물류 가치는 2023년까지 162억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

 

이는 이 분야의 기업이 위험을 완화하고 다양한 규제 환경을 탐색하기 위해 그 어느 때보다 더 잘 준비되어야 함을 의미합니다. 다음은 귀하의 집중이 필요한 몇 가지 영역입니다.

 

포장 테스트 시설을 규정 준수 상태로 전환

사려 깊고 규정을 준수하는 포장 디자인은 의료 공급망의 위험을 완화하는 데 있어 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 세계 시장이 확대되고 이제 제약 및 의료 제품을 거의 모든 곳으로 배송할 수 있기 때문에 상자와 내용물이 예측할 수 없는 충격, 진동, 습도 및 온도 변동의 가혹함을 견디는지 확인하는 것이 최우선 과제입니다.

사내 패키징 솔루션을 개발하려는 경우든, 제3자와의 관계를 구축하려는 경우든, 마음의 평화는 올바른 테스트 환경에서 시작됩니다. ISTA(국제 안전 운송 협회)는 포장 테스트 연구소에 대한 인증 지침을 제공합니다.

이러한 인증은 2년 동안 유효하며 실험실 시설이나 파트너가 다음 유형의 포장 테스트 프로토콜을 포괄하는지 확인합니다.

코너 드롭

얼굴 방울

진동

압축

회전 운동

이는 케이스 팩 및 외부 배송 컨테이너에 대한 디자인을 개발할 때 고려해야 할 물리적 손상 유형을 설명합니다. 특히 부패하기 쉬운 의약품의 경우 고려해야 할 다른 변수는 온도와 습도입니다.

 

환경 테스트를 위한 인증 또는 공인 파트너 찾기

물리적 손상에 대한 위의 테스트 프로토콜 외에도 ISTA) 및 기타 그룹은 의료 공급망 주체가 열 운송 실험실 인증을 획득할 수 있는 표준을 제공합니다. 이 인증을 취득하는 데는 두 가지 목적이 있습니다. 이해관계자에게 마음의 평화를 제공하고 고객에게 이러한 위험을 심각하게 받아들인다는 신호를 보내는 것입니다.

 

ISTA 표준 14는 온도 제어 및 환경 완화에 해당하는 다양한 프로세스 소유 영역을 다루고 있습니다. 이들 중 일부는 미국 국립표준기술연구소(NIST) 및 미국 식품의약국(FDA)과 같은 관리 기관에서 처음으로 작성한 표준을 포함합니다.

 

다음은 열 테스트 실험실 인증을 획득하는 데 필요한 일부 요구 사항의 간략한 목록입니다.

온도 측정 및 기록에 사용되는 기기는 NIST 표준에 따라 정기적인 교정을 받아야 합니다. 실험실에서는 환경 요인에 대한 포장 테스트에 사용하는 장비가 설정된 오류 범위 내에서 작동한다는 것을 입증해야 합니다.

테스트 챔버 및 관련 장비는 환경 테스트에 대한 FDA 지침을 충족해야 합니다.

 

ISTA 표준 14는 테스트 장비의 예방적 유지 관리에 대한 최소 요구 사항을 설명하고 품질 관리 시스템, 효과적인 데이터 처리 및 직원 교육에 대한 지침을 제공합니다.

 

이러한 표준에 대한 인증을 획득하거나 그러한 인증을 받은 제3자를 찾는 것은 궁극적으로 선택 사항입니다. 그러나 Amazon을 포함한 전자 상거래 세계의 일부 주요 업체는 ISTA 또는 자체 연구소의 인증을 요구하기 때문에 이러한 상황은 더 이상 지속되지 않을 수 있습니다. 어떤 경우에도 이는 귀하가 제품 자체의 품질만큼 운송 중 제품 무결성을 중요하게 여긴다는 현재 및 미래의 파트너에게 보내는 신호입니다.

 

잠재적인 법적 얽힘에 대해 더 자세히 알아보세요.

주의해야 할 또 다른 위험은 의료 및 의약품을 전 세계로 배송할 때 국경에서 지연이 발생하는 것입니다. 위에서 언급했듯이 EU 및 WHO와 같은 기관에는 자체 표준이 있지만 개별 국가도 마찬가지입니다. 이 표준은 다음 사항과 기타 사항을 다룹니다.

 

생태학적 기준:
국가마다 국경에 진입하는 화물 차량에 대한 규칙이 다릅니다. 능동형 냉동 시스템은 온실가스 배출원으로 알려져 있으며, 모든 지역이 이와 관련된 동일한 규칙에 따라 운영되는 것은 아닙니다. 배기가스 배출 기준이 더 엄격한 지역에서 사업을 하는 경우 능동 냉각을 수동 냉각으로 교체해야 할 수도 있습니다. 그러나 수동 냉각용으로 설계된 포장재는 최대 96시간 동안 원하는 온도를 유지할 수 있습니다.

 

보안 문제 완화:
일부 국가는 다른 국가보다 공급망의 보안 위험을 더 심각하게 받아들입니다. 이러한 위험 중 하나는 국경을 넘나드는 고가치의 실험적 또는 맞춤형 약물의 도난 가능성에서 비롯됩니다. 도둑들에게 매력적인 품목인 고가 약물의 경우, 지오펜싱이 인기 있는 억제 수단이자 분실물 추적 수단으로 자리잡고 있습니다.

 

불완전하거나 잘못된 배송 목록 및 통관 기록과 같은 일상적인 일이라도 제품이 의도한 소비자에게 도달하는 데 지연이 발생할 수 있습니다. 일부 제품의 경우 이는 부패 및 고객 피해 가능성을 의미합니다. 민감하거나 고가치인 의료 제품을 거래하는 일부 회사는 문제가 발생하지 않고 배송이 불필요하게 방해받지 않도록 통관 중개 서비스에 일부 노력을 아웃소싱합니다.

 

기술과 문화를 활용하여 인적 오류 줄이기

궁극적으로 의료 공급망의 위험을 줄이려면 기술과 문화를 현명하게 혼합해야 합니다. 이 분야에서 성공하려면 현명한 투자가 필요합니다. 즉, 예외를 감지하고 적절한 조치를 취하는 데 걸리는 시간을 줄이는 기술에 집중하는 것을 의미합니다.

다음과 같은 도구를 찾으십시오.

움직임 이상 및 온도 예외 발생 시 이해관계자에게 실시간 알림

공급업체, 배송업체 및 제3자 물류 회사가 관련 데이터를 실시간으로 교환할 수 있는 양방향 데이터 텔레매틱스

배송 차량을 위한 위치 추적 및 경로 최적화 소프트웨어와 배송 누락 또는 부패하기 쉬운 상품 픽업에 대한 즉각적인 알림 제공

 

문화적 요소에 관해서는 훈련의 중요성을 결코 과소평가하지 마십시오. 위에 언급된 일부 기관은 안전하고 효율적인 자재 취급 및 기록 보관에 대한 지침을 제공합니다. 그러나 무결성, 안전 및 편의성의 균형을 맞추는 문화를 처음부터 구축하는 것은 궁극적으로 귀하의 어깨에 달려 있습니다.